Kosár
Szakszótár
CE jelölés
A CE szó jelentése Conformité Européenne - azaz európai megfelelőség. Ez a jelölés jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek.
A CE jelölés megszerzése több lépésben történik:
- megfelelés az irányelveknek
- megfelelés a harmonizált szabványoknak
- műszaki dokumentáció összeállítása
- EK típusvizsgálat ( ha szükséges )
- EK Megfelelőségi nyilatkozat
- CE megfelelőségi jelölés elhelyezése
A lépések részletes leírása
1. megfelelés az irányelveknek
Az Európai Unió által meghatározott irányelv: olyan közösségi jogszabály amely valamennyi tagállam számára előír bizonyos kötelezettséget, elérendő célokat, de a cél teljesítésének módját, az eljárások és eszközök megválasztását és saját jogrendszerbe illesztését átengedi a nemzeti hatóságoknak. A részleteket a harmonizált szabványok tartalmazzák.
2. megfelelés a harmonizált szabványoknak
A harmonizált szabványok írják le részletesen a termékekkel szemben támasztott követelményeket. Ilyen szabványokat alkotnak az EU-ban a követekező szervezetek.
- CEN - Európai Szabványositási Bizottság
- CENELEC - Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottság
Ezeket megtekinthetik részletesen a Magyar Szabványügyi Testület honlapján.
3. műszaki dokumentáció összeállítása
A dokumentációnak tartalmaznia kell a tervrajzokat, számításokat, részletterveket, vizsgálati eredményeket, használati utasításokat és egyéb tanúsításokat.
4. EK típusvizsgálat
Az EK típusvizsgálat olyan eljárás, amely során a kijelölt tanúsító szervezet megvizsgálja és igazolja, hogy a típusvizsgálatra átadott vagy bemutatott termék megfelel a rá vonatkozó alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek. Hogy mely termékekre és milyen esetekben kell típusvizsgálatot végeztetni, azt a termékre vonatkozó irányelvek/rendeletek tartalmazzák részletesen.
5. EK Megfelelőségi nyilatkozat
EK Megfelelőségi nyilatkozat olyan dokumentum, amelyben a gyártó vagy a forgalmazó írásban nyilatkozik arról, hogy a termék megfelel az irányelvekben előírt alapvető egészségvédelmi és biztonsági előírásoknak, valamint az irányelv egyéb követelményeinek.
6. CE megfelelőségi jelölés elhelyezése
A CE jelölés akkor helyezhető el a jelölés feltüntetésére kötelezett termékeken, ha a termék kielégíti a rá vonatkozó összes követelményt, és az előírt megfelelőségértékelési eljáráson esett át.
Jogszabályok és azonosítók
A NOVETEX MATRAC Biomanufaktúra által gyártott biomatracok kategóriája és száma, melyet az Orvostechnikai Igazgatóság határozott meg a következő:
Kategória: ISO 15225:2000
Technikai szám: 1.12475
Nyilvántartási szám: HU/CA01/2239/06
Az Európai Unión belül az Orvostechnikai eszközökre a következő számú irányelv - 93/42/EEC -valamint a következő hatályos magyar jogszabály - 16/2006 (III.27.) EüM rendelet - vonatkozik.
A 14/1990. (IV. 17.) SZEM rendelet alapján az ORKI által kiadott határozatok, tanúsítványok nem felelnek meg a 93/42/EEC európai uniós orvostechnikai direktíva követelményeinek, ezért érvényüket vesztették.
KAPCSOLÓDÓ TERMÉKEK:
CE jelöléssel ellátott NOVETEX Biomatracok! Garantált minőség!
.jpg "Biomatracok a NOVETEX-től") |
A jó matrac kiválasztása szakértő segítségével és megbízható, helytálló tanácsok kíséretében sokkal egyszerűbb feladat. Válasszon helyesen és döntsön jól! ►►► |
Ajánlott termékek
Sealy Passion 34 - Táskarugós Matrac
Az Egyesült Államokban fejlesztették ki Sealy matracokat, több évtizeddel ezelőtt. A Sealy az...
QMED Vario párna
A QMED Vario párna formatervezése ideális választás az oldalt- és hanyatt fek-vők számára.
Baurer Lábmelegítő FWM 50 Shiatsu masszírozással
Beurer Lábmelegítő FWM 50 Shiatsu masszírozással, puha felület, 1 masszírozó és...
TEMPUR Cloud Breeze 22 Matrac
A TEMPUR legújabb Breeze technológiában a puhaság és a támogatottság egynsúlya valósul meg,...
„Mindig jó ágyat és jó cipőt vegyél, mert ha nem az egyikben vagy, akkor a másikban.”– Maugham
Új kanapéágyak a NOVETEX kínálatában
A NOVETEX Matrac 2019 elején egy sor új, az országban eddig nem kapható ágyazható kanapéágyat vett fel a kínálatába, melyek magas minőséget képviselő luxus termékek. Az olasz ágyazható kanapéágyak ötvözik a legmodernebb technológiákat a kényelemmel, így tökéletes 21. századi pihenést biztosítanak használóiknak!
Új luxus ágyak a NOVETEX kínálatában
A NOVETEX Matrac 2019 elején egy sor új, az országban eddig nem kapható ágyat vett fel a kínálatába, melyek magas minőséget képviselő luxus termékek. Az ágyak ötvözik a legmodernebb technológiákat a kényelemmel, így tökéletes 21. századi pihenést biztosítanak használóiknak!
Tavaszi matrac akció
Tavaszi matrac akció a NOVETEX matracnál. Magas minőségű termékeink kedvező akár 30% kedvezménnyel a készlet erejéig. Jó minőségű, de olcsó matracot, szeretne? Hálószoba szaküzleteinkben most jelentős kedvezménnyel választhatja ki az Önnek legmegfelelőbbet.
Tovább a cikkekhez
