Szakszótár
CE jelölés
A CE szó jelentése Conformité Européenne - azaz európai megfelelőség. Ez a jelölés jelzés a hatóságok felé arról, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó követelményeknek.
A CE jelölés megszerzése több lépésben történik:
- megfelelés az irányelveknek
- megfelelés a harmonizált szabványoknak
- műszaki dokumentáció összeállítása
- EK típusvizsgálat ( ha szükséges )
- EK Megfelelőségi nyilatkozat
- CE megfelelőségi jelölés elhelyezése
A lépések részletes leírása
1. megfelelés az irányelveknek
Az Európai Unió által meghatározott irányelv: olyan közösségi jogszabály amely valamennyi tagállam számára előír bizonyos kötelezettséget, elérendő célokat, de a cél teljesítésének módját, az eljárások és eszközök megválasztását és saját jogrendszerbe illesztését átengedi a nemzeti hatóságoknak. A részleteket a harmonizált szabványok tartalmazzák.
2. megfelelés a harmonizált szabványoknak
A harmonizált szabványok írják le részletesen a termékekkel szemben támasztott követelményeket. Ilyen szabványokat alkotnak az EU-ban a követekező szervezetek.
- CEN - Európai Szabványositási Bizottság
- CENELEC - Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottság
Ezeket megtekinthetik részletesen a Magyar Szabványügyi Testület honlapján.
3. műszaki dokumentáció összeállítása
A dokumentációnak tartalmaznia kell a tervrajzokat, számításokat, részletterveket, vizsgálati eredményeket, használati utasításokat és egyéb tanúsításokat.
4. EK típusvizsgálat
Az EK típusvizsgálat olyan eljárás, amely során a kijelölt tanúsító szervezet megvizsgálja és igazolja, hogy a típusvizsgálatra átadott vagy bemutatott termék megfelel a rá vonatkozó alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek. Hogy mely termékekre és milyen esetekben kell típusvizsgálatot végeztetni, azt a termékre vonatkozó irányelvek/rendeletek tartalmazzák részletesen.
5. EK Megfelelőségi nyilatkozat
EK Megfelelőségi nyilatkozat olyan dokumentum, amelyben a gyártó vagy a forgalmazó írásban nyilatkozik arról, hogy a termék megfelel az irányelvekben előírt alapvető egészségvédelmi és biztonsági előírásoknak, valamint az irányelv egyéb követelményeinek.
6. CE megfelelőségi jelölés elhelyezése
A CE jelölés akkor helyezhető el a jelölés feltüntetésére kötelezett termékeken, ha a termék kielégíti a rá vonatkozó összes követelményt, és az előírt megfelelőségértékelési eljáráson esett át.
Jogszabályok és azonosítók
A NOVETEX MATRAC Biomanufaktúra által gyártott biomatracok kategóriája és száma, melyet az Orvostechnikai Igazgatóság határozott meg a következő:
Kategória: ISO 15225:2000
Technikai szám: 1.12475
Nyilvántartási szám: HU/CA01/2239/06
Az Európai Unión belül az Orvostechnikai eszközökre a következő számú irányelv - 93/42/EEC -valamint a következő hatályos magyar jogszabály - 16/2006 (III.27.) EüM rendelet - vonatkozik.
A 14/1990. (IV. 17.) SZEM rendelet alapján az ORKI által kiadott határozatok, tanúsítványok nem felelnek meg a 93/42/EEC európai uniós orvostechnikai direktíva követelményeinek, ezért érvényüket vesztették.
KAPCSOLÓDÓ TERMÉKEK:
CE jelöléssel ellátott NOVETEX Biomatracok! Garantált minőség!
![]() |
A jó matrac kiválasztása szakértő segítségével és megbízható, helytálló tanácsok kíséretében sokkal egyszerűbb feladat. Válasszon helyesen és döntsön jól! ►►► |
Ajánlott termékek

Ágyrács 140x200 ND fix Standard
Fix ágyrács matractartó. Súlyhatár 110 kg. Stabil matrac alátámasztás, rugós matracokhoz,...

Babapárna - lapos babapárna 30x40 - fehér
Vékony babapárna, nyálfogó párna. Kijelöli a baba fejének helyét a matracon. Véd a...

Vermont 160x200 cm táskarugós szállodai matrac 28 - Sealy
A Sealy Vermont 160x200 cm táskarugós hotelmatrac. 130 kg súlyhatár 28 cm magas, lágy matrac. A...

Erotikamatrac, párna szett
Az erotika matrac használatával olyan pozitúrákat valósíthat meg kedvesével, amelyekről...